国家药监局器审中心发布关于血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告

发布于 2023-08-07 16:32:15 来源 : 国家药监局器审中心


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8月4日,国家药监局器审中心网站发布关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第29号)。全文如下。

国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第29号)

为进一步规范血液透析浓缩物医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则.doc

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日

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